Németországi kutatók már embereken tesztelik az oltóanyagot – COVID 19

Először hagyta jóvá a Paul-Ehrlich-Institut (PEI, Hessen, oltásanyagokat engedélyeztető intézet) Németországban a klinikai tesztelését egy koronavírus elleni oltásnak. 
A Mainz-i cég Biontech megkapta az engedélyt, hogy a korábban egereken sikeresen tesztelt hatóanyagát önkénteseken tesztelje, ezt közölte a PEI szerdán. A Biontech közleménye szerint a tesztet 200 egészséges önkéntesen tesztelik.
Az embereken való tesztelés igazi mérföldkő egy oltás kutatásának esetében.  A Biontech együtt dolgozik a Pfeizer nevű céggel.
A Biontech által kidolgozott hatóanyag a genetikai oltóanyagok közé tartozik. Ezek genetikai információkat tartalmaznak a kórokozóról. A szervezet erre proteineket állít elő, amire az immunrendszer védekező anyagot képez. A Biontech eddig elsősorban a rákellenes kutatásban vett részt.
A klinikai tanulmányban, az I/II. fázisban, azt kell megvizsgálni, hogy az oltóanyag mennyire megbízható és hogyan viseli az emberi szervezet.
Amióta kitört a Covid-19 járvány, az adatok szerint legalább 80 oltóanyag projekt folyik szerte a világon, ebből 4 anyagot tesztelnek már klinikai szinten Kínában és az USA-ban.

Németországban, a PEI elnök adatai szerint, idén még 4 klinikai oltóanyag teszt tanulmányt fognak végezni.

Azt, hogy még idén, egy egész országra kiterjedő engedélyezett oltás készen állna, ezt a PEI elnöke nem tartja valószínűnek, inkább jövő év tavaszára számít.

Első COVID-19 oltóanyag Németországban, amit klinikailag embereken is tesztelnek már

Das ist der jetzt zur Prüfung freigegebene erste Impfstoff aus Deutschland

Fázis 1

Első tesztek embereken! Ez mindig egy önkéntes csoportot jelent. Itt azt vizsgálják, hogy az oltóanyag egyáltalán biztonságos e és nem okoz károsodást. A klinika előtti vizsgálatok idáig csak állatokon lettek tesztelve. Az első részben 200 önkéntest tesztelnek, 18-55 év közöttieket. A második részben már 500 embert, köztük idősebbeket és a fokozottan veszélyeztetetteket, ill. krónikus betegeket.

A fázis 1 eredményét 3-5 hónapig dolgozzák ki.

A most jóváhagyott oltóanyag a koronavírus veszélytelen öröklési információját tartalmazza. Ehhez hozzátartozik a koronavírus un. spike-proteinja, ami az emberi szervezetben lévő fertőzésért felelős. Ez a spike-protein vagy ennek egy része lesz az antigén, az oltóanyag hatóanyaga.

A gyártó cég professzora szerint az oltás az egyetlen tartós megoldás a koronavírus járvány ellen. Ami fontos, hogy hosszan tartó védekezési válasz legyen a szervezet részéről az oltásra, olyan ami hónapokig ill. évekig is eltart. Képesek vagyunk több száz millió oltóanyagot előállítani.

Fázis 2

Ebben a fázisban az oltóanyagot már több ezer emberen tesztelik. Itt azt is nézik, hogy milyen nagy kell, hogy legyen az oltóanyag dózisa a megfelelő hatás kiváltása érdekében.

Fázis 3

Itt már 20.000 emberen tesztelnek. A nagy kérdés: Hogyan működik az oltóanyag ilyen nagyszámú teszt csoportnál és milyen mellékhatásai lehetnek. Előfeltétel: Az oltóanyagnak a legmagasabb biztonságot kell nyújtania.

Engedélyeztetés

Ezután a három klinikai teszt után vizsgálja meg a Paul-Ehrlich-Institut gyors eljárásban, hogy a tesztek helyesen lettek-e elvégezve. Csak ezután szabad az oltóanyagot engedélyezni.

 

FORRÁS: www.welt.de  www.bild.de

Ez itt az Ön hirdetésének helye. Hirdetés elhelyezésével kapcsolatban írjon nekünk!

További cikkek...

Török és külföldi vendégmunkások jönnek a német repterekre – nagy a munkaerőhiány

Török és külföldi vendégmunkások jönnek a német repterekre - nagy a munkaerőhiány
Tekintettel a német repülőtereken tapasztalható akut munkaerőhiányra és katasztrófális helyzetre, a német kormány ...

Minimálbér, szerződéskötések – Mi változik a felhasználóknak júliustól Németországban?

Minimálbér, szerződéskötések - Mi változik a felhasználóknak júliustól Németországban?
A jövőben a régi kisebb elektromos készülékeket ingyen le lehet adni az élelmiszerüzletekben. ...

Jövőre jelentősen növekszik az egészségügyi szolgáltatási járulékfizetés Németországban

Jövőre jelentősen növekszik az egészségügyi szolgáltatási járulékfizetés Németországban
A német egészségügyi miniszter bejelentette, hogy jövőre a törvény által meghatározott egészségügyi szolgáltatási ...

“Nehéz ősz előtt állunk”, mondta Lauterbach – tanácskoztak a német egészségügyi miniszterek

"Nehéz ősz előtt állunk", mondta Lauterbach - tanácskoztak a német egészségügyi miniszterek
Még az egészségügyi miniszterek konferenciája után sincs pontos terv arra vonatkozóan, hogy a ...

Megszűnik az ingyenes tesztelés Németországban – 3 Euró lesz júliustól

Megszűnik az ingyenes tesztelés Németországban - 3 Euró lesz júliustól
Jelenleg Németországban minden lakosnak joga van havonta egyszer egy ingyenes koronateszt elvégzésére teszt-központokban, ...

Ausztria végleg eltörli a koronavírus elleni védőoltás kötelezettséget

Ausztria végleg eltörli a koronavírus elleni védőoltás kötelezettséget
Ausztria konzervatív-zöld kormánya bejelentette, hogy végleg eltemeti a kötelező koronavírus elleni védőoltás bevezetéséről ...

Németországban gázellátási vészhelyzet van – bejelentették a második riasztási fokozatot

Németországban gázellátási vészhelyzet van - bejelentették a második riasztási fokozatot
A német kormány a gázpiac feszült helyzete miatt a mai nappal bejelentette a ...

Németország: Lauterbach szerint a nyári járványhullám valósággá vált – Bajorország kötelező oltást akar 60 év felett

Németország: Lauterbach szerint a nyári járványhullám valósággá vált - Bajorország kötelező oltást akar 60 év felett
Lauterbach német egészségügyi miniszter szerint a koronavírus nyári hulláma mára valósággá vált. Az ...

Június 16-a ünnepnap több helyen Németországban – dugókra kell számítani a hosszú hétvégén

Június 16-a ünnepnap több helyen Németországban - dugókra kell számítani a hosszú hétvégén
A katolikus Fronleichnam (Úrnapja) június 16-án Németországban több helyen ünnepnap, idén csütörtökre esik. ...

Németország: hiába az üzemanyagár-adókedvezmény, nem csökkentek az árak

Németország: hiába az üzemanyagár-adókedvezmény, nem csökkentek az árak
Az energiaadó-csökkentésnek Németországban valójában mentesítenie kellene a fogyasztókat a magas üzemanyagártól. Mostanra azonban ...

Németország visszaállítja a határellenőrzést hétfőtől, június 13-tól ideiglenesen

Németország visszaállítja a határellenőrzést hétfőtől, június 13-tól ideiglenesen
Június 13-tól, hétfőtől Németország ismét bevezeti a határellenőrzést július 3-ig. Elmau-ban rendezik június ...