Németországi kutatók már embereken tesztelik az oltóanyagot – COVID 19

Először hagyta jóvá a Paul-Ehrlich-Institut (PEI, Hessen, oltásanyagokat engedélyeztető intézet) Németországban a klinikai tesztelését egy koronavírus elleni oltásnak. 
A Mainz-i cég Biontech megkapta az engedélyt, hogy a korábban egereken sikeresen tesztelt hatóanyagát önkénteseken tesztelje, ezt közölte a PEI szerdán. A Biontech közleménye szerint a tesztet 200 egészséges önkéntesen tesztelik.
Az embereken való tesztelés igazi mérföldkő egy oltás kutatásának esetében.  A Biontech együtt dolgozik a Pfeizer nevű céggel.
A Biontech által kidolgozott hatóanyag a genetikai oltóanyagok közé tartozik. Ezek genetikai információkat tartalmaznak a kórokozóról. A szervezet erre proteineket állít elő, amire az immunrendszer védekező anyagot képez. A Biontech eddig elsősorban a rákellenes kutatásban vett részt.
A klinikai tanulmányban, az I/II. fázisban, azt kell megvizsgálni, hogy az oltóanyag mennyire megbízható és hogyan viseli az emberi szervezet.
Amióta kitört a Covid-19 járvány, az adatok szerint legalább 80 oltóanyag projekt folyik szerte a világon, ebből 4 anyagot tesztelnek már klinikai szinten Kínában és az USA-ban.

Németországban, a PEI elnök adatai szerint, idén még 4 klinikai oltóanyag teszt tanulmányt fognak végezni.

Azt, hogy még idén, egy egész országra kiterjedő engedélyezett oltás készen állna, ezt a PEI elnöke nem tartja valószínűnek, inkább jövő év tavaszára számít.

Első COVID-19 oltóanyag Németországban, amit klinikailag embereken is tesztelnek már

Das ist der jetzt zur Prüfung freigegebene erste Impfstoff aus Deutschland

Fázis 1

Első tesztek embereken! Ez mindig egy önkéntes csoportot jelent. Itt azt vizsgálják, hogy az oltóanyag egyáltalán biztonságos e és nem okoz károsodást. A klinika előtti vizsgálatok idáig csak állatokon lettek tesztelve. Az első részben 200 önkéntest tesztelnek, 18-55 év közöttieket. A második részben már 500 embert, köztük idősebbeket és a fokozottan veszélyeztetetteket, ill. krónikus betegeket.

A fázis 1 eredményét 3-5 hónapig dolgozzák ki.

A most jóváhagyott oltóanyag a koronavírus veszélytelen öröklési információját tartalmazza. Ehhez hozzátartozik a koronavírus un. spike-proteinja, ami az emberi szervezetben lévő fertőzésért felelős. Ez a spike-protein vagy ennek egy része lesz az antigén, az oltóanyag hatóanyaga.

A gyártó cég professzora szerint az oltás az egyetlen tartós megoldás a koronavírus járvány ellen. Ami fontos, hogy hosszan tartó védekezési válasz legyen a szervezet részéről az oltásra, olyan ami hónapokig ill. évekig is eltart. Képesek vagyunk több száz millió oltóanyagot előállítani.

Fázis 2

Ebben a fázisban az oltóanyagot már több ezer emberen tesztelik. Itt azt is nézik, hogy milyen nagy kell, hogy legyen az oltóanyag dózisa a megfelelő hatás kiváltása érdekében.

Fázis 3

Itt már 20.000 emberen tesztelnek. A nagy kérdés: Hogyan működik az oltóanyag ilyen nagyszámú teszt csoportnál és milyen mellékhatásai lehetnek. Előfeltétel: Az oltóanyagnak a legmagasabb biztonságot kell nyújtania.

Engedélyeztetés

Ezután a három klinikai teszt után vizsgálja meg a Paul-Ehrlich-Institut gyors eljárásban, hogy a tesztek helyesen lettek-e elvégezve. Csak ezután szabad az oltóanyagot engedélyezni.

 

FORRÁS: www.welt.de  www.bild.de

Ez itt az Ön hirdetésének helye. Hirdetés elhelyezésével kapcsolatban írjon nekünk!

Neked ajánljuk

Hogyan adjunk kölcsönt barátnak Németországban?

Hogyan adjunk kölcsönt barátnak Németországban?
Nem kérdés: A barátoknak segítünk. De ettől függetlenül ne feledjük a mondást, miszerint pénzügyekben ...
Elolvasom

Hiányszakmák Németországban 2019-2020

Hiányszakmák Németországban 2019-2020
Egy tanulmány szerint több, mint 300.000 állás maradt üresen, mert hiányzik a szakember ...
Elolvasom

Berchtesgaden Nemzeti Park Bajorországban – lezárhatják a híres Infinity-Pool-t

Berchtesgaden Nemzeti Park Bajorországban - lezárhatják a híres Infinity-Pool-t
A Berchtesgaden Nemzeti Park azt tervezi, hogy lezárja híres Infinity-Pool-t, melyet nem csak ...
Elolvasom

Magyar ízek Németországban – termékek beszerzése – blog

Magyar ízek Németországban - termékek beszerzése - blog
Magyarországon ahhoz voltam szokva, hogy a kis autómmal havonta egyszer nagy bevásárlást tartunk ...
Elolvasom

BLOG: Magyarország vs. Németország – Miért gyenge a forint és miért mindig a szomszéd füve zöldebb?

BLOG: Magyarország vs. Németország - Miért gyenge a forint és miért mindig a szomszéd füve zöldebb?
A dojcsland.blogger.hu online portálon ír egy volt németországi lakos arról, hogy hogyan érez ...
Elolvasom

Magyaros Ostern – avagy egy magyar család húsvétja Németországban

Magyaros Ostern - avagy egy magyar család húsvétja Németországban
Gyerekkoromban talán ezt az ünnepet szerettem legkevésbé. Persze nem a csoki nyuszit és ...
Elolvasom

Anyák napja – Szülés Németországban – blog

Anyák napja - Szülés Németországban - blog
A saját tapasztalatomat szeretném átadni a várandós magyar anyukáknak, akik a nyelvvel hadilábon ...
Elolvasom

Az elvált és külön élő szülők gyermekei után is jár a német családi pótlék – Mit érdemes tudni

Az elvált és külön élő szülők gyermekei után is jár a német családi pótlék - Mit érdemes tudni
Elvált és külön élő szülők gyermeke(i) után is jár a német családi pótlék ...
Elolvasom

Bemutatkozó: német biztosítási szakember Konyár-Vonnák Orsolya

Bemutatkozó: német biztosítási szakember Konyár-Vonnák Orsolya
Kedves Olvasók! Szeretnék bemutatkozni Nektek, mint pénzügyi tanácsadó, és a jövőben hasznos tanácsokkal ellátni Benneteket, ...
Elolvasom
Adatvédelmi tájékoztatónkban megtalálod, hogyan gondoskodunk adataid védelméről. Oldalainkon HTTP-sütiket használunk a jobb működésért.