Németországi kutatók már embereken tesztelik az oltóanyagot – COVID 19

Először hagyta jóvá a Paul-Ehrlich-Institut (PEI, Hessen, oltásanyagokat engedélyeztető intézet) Németországban a klinikai tesztelését egy koronavírus elleni oltásnak. 
A Mainz-i cég Biontech megkapta az engedélyt, hogy a korábban egereken sikeresen tesztelt hatóanyagát önkénteseken tesztelje, ezt közölte a PEI szerdán. A Biontech közleménye szerint a tesztet 200 egészséges önkéntesen tesztelik.
Az embereken való tesztelés igazi mérföldkő egy oltás kutatásának esetében.  A Biontech együtt dolgozik a Pfeizer nevű céggel.
A Biontech által kidolgozott hatóanyag a genetikai oltóanyagok közé tartozik. Ezek genetikai információkat tartalmaznak a kórokozóról. A szervezet erre proteineket állít elő, amire az immunrendszer védekező anyagot képez. A Biontech eddig elsősorban a rákellenes kutatásban vett részt.
A klinikai tanulmányban, az I/II. fázisban, azt kell megvizsgálni, hogy az oltóanyag mennyire megbízható és hogyan viseli az emberi szervezet.
Amióta kitört a Covid-19 járvány, az adatok szerint legalább 80 oltóanyag projekt folyik szerte a világon, ebből 4 anyagot tesztelnek már klinikai szinten Kínában és az USA-ban.

Németországban, a PEI elnök adatai szerint, idén még 4 klinikai oltóanyag teszt tanulmányt fognak végezni.

Azt, hogy még idén, egy egész országra kiterjedő engedélyezett oltás készen állna, ezt a PEI elnöke nem tartja valószínűnek, inkább jövő év tavaszára számít.

Első COVID-19 oltóanyag Németországban, amit klinikailag embereken is tesztelnek már

Das ist der jetzt zur Prüfung freigegebene erste Impfstoff aus Deutschland

Fázis 1

Első tesztek embereken! Ez mindig egy önkéntes csoportot jelent. Itt azt vizsgálják, hogy az oltóanyag egyáltalán biztonságos e és nem okoz károsodást. A klinika előtti vizsgálatok idáig csak állatokon lettek tesztelve. Az első részben 200 önkéntest tesztelnek, 18-55 év közöttieket. A második részben már 500 embert, köztük idősebbeket és a fokozottan veszélyeztetetteket, ill. krónikus betegeket.

A fázis 1 eredményét 3-5 hónapig dolgozzák ki.

A most jóváhagyott oltóanyag a koronavírus veszélytelen öröklési információját tartalmazza. Ehhez hozzátartozik a koronavírus un. spike-proteinja, ami az emberi szervezetben lévő fertőzésért felelős. Ez a spike-protein vagy ennek egy része lesz az antigén, az oltóanyag hatóanyaga.

A gyártó cég professzora szerint az oltás az egyetlen tartós megoldás a koronavírus járvány ellen. Ami fontos, hogy hosszan tartó védekezési válasz legyen a szervezet részéről az oltásra, olyan ami hónapokig ill. évekig is eltart. Képesek vagyunk több száz millió oltóanyagot előállítani.

Fázis 2

Ebben a fázisban az oltóanyagot már több ezer emberen tesztelik. Itt azt is nézik, hogy milyen nagy kell, hogy legyen az oltóanyag dózisa a megfelelő hatás kiváltása érdekében.

Fázis 3

Itt már 20.000 emberen tesztelnek. A nagy kérdés: Hogyan működik az oltóanyag ilyen nagyszámú teszt csoportnál és milyen mellékhatásai lehetnek. Előfeltétel: Az oltóanyagnak a legmagasabb biztonságot kell nyújtania.

Engedélyeztetés

Ezután a három klinikai teszt után vizsgálja meg a Paul-Ehrlich-Institut gyors eljárásban, hogy a tesztek helyesen lettek-e elvégezve. Csak ezután szabad az oltóanyagot engedélyezni.

 

FORRÁS: www.welt.de  www.bild.de

Ez itt az Ön hirdetésének helye. Hirdetés elhelyezésével kapcsolatban írjon nekünk!

További cikkek...

Kell a hely a menekülteknek: Berlinben 100 nyugdíjast költöztetnek ki egy idősotthonból

Kell a hely a menekülteknek: Berlinben 100 nyugdíjast költöztetnek ki egy idősotthonból
Weddingben az evangélikus egyház Johannesstift Diakonie alapítvány számos idős embernek mondott fel a ...

Ezek voltak Németország legveszélyesebb főpályaudvarai tavaly

Ezek voltak Németország legveszélyesebb főpályaudvarai tavaly
A német rendőrség számai alapján tavaly több mint 23 000 erőszakos bűncselekmény volt, ...

Március 1-től megszűnik a maszk-és tesztkötelezettség az egészségügyben Németországban

Március 1-től megszűnik a maszk-és tesztkötelezettség az egészségügyben Németországban
Németországban március 1-től, vagyis idő előtt lejárnak a megmaradt országos járványügyi intézkedések is, ...

Upahl: 400 fős menekültszállót terveznek egy 500 fős faluban Németországban

Upahl: 400 fős menekültszállót terveznek egy 500 fős faluban Németországban
Németországban, Mecklenburg-Vorpommern tartományban egy kis 500 fős faluban, Upahlban, 400 fő menekültet terveznek ...

Vasárnaptól lép életbe az embargó. Vajon drágul a dízel Németországban?

Vasárnaptól lép életbe az embargó. Vajon drágul a dízel Németországban?
Az uniós országok a hétvégétől kezdve már nem importálhatnak nyersolajtermékeket Oroszországból. Vajon a ...

Elfogták a németországi bankautómata-robbantó bandát – több mint 50 esetben robbantottak

Elfogták a németországi bankautómata-robbantó bandát - több mint 50 esetben robbantottak
A hollandiai Utrecht és Limburg tartományokban a rendőrség számos épületet átkutatott, és kilenc ...

Itt voltak a legnagyobb dugók Németországban tavaly

Itt voltak a legnagyobb dugók Németországban tavaly
Tavaly az ADAC 474 000 forgalmi dugót számolt össze Németországban, összesen 733 000 ...

Hiba volt a kijárási tilalom és a kapcsolattartási szabály a járvány ideje alatt – mondta Lauterbach

Hiba volt a kijárási tilalom és a kapcsolattartási szabály a járvány ideje alatt - mondta Lauterbach
A kijárási tilalmak, a kötelező maszkviselés a szabadban, a játszóterek lezárása a koronajárvány ...

Káosz Bajorországban a hatalmas hóesés miatt – a Fekete-erdő veszélyes lehet

Káosz Bajorországban a hatalmas hóesés miatt - a Fekete-erdő veszélyes lehet
A havazás miatt több száz baleset történt Bajorországban, 14 ember megsérült. Emellett több ...

Mától egész Németországban vége a maszk-kötelezettségnek a vonatokon és a tömegközlekedésben

Mától egész Németországban vége a maszk-kötelezettségnek a vonatokon és a tömegközlekedésben
Közel három év után mostanra szinte az összes maszkviselési kötelezettséget eltörölték Németországban. A ...

Kétszer annyi késelés Németországban a vonatokon 2022-ben – nehéz a kitoloncolás

Kétszer annyi késelés Németországban a vonatokon 2022-ben - nehéz a kitoloncolás
Egy jelentés szerint 2022-ben majdnem megduplázódott a vonatokon késsel elkövetett erőszakos cselekmények száma ...